Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) приостановила обращение лекарств, изготовленных из подделки под китайскую субстанцию «парацетамол, субстанция-порошок». Об этом говорится в сообщении службы.
Субстанция реализовалась как продукция компании «Фармацевтическая корпорация „Канлэ“ провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай). Однако происхождение и выпуск субстанции компанией-производителем не был подтвержден Государственным управлением Китая по контролю за продуктами и лекарствами.
В результате проведенных контрольных мероприятий Росздравнадзор приостановил обращение таких лекарственных средств, как «Парацетамол, таблетки 0,5 N20» серий 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70308, 80308, 90308, 100308, 110308, 120308, произведенных ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) для ЗАО «Аптеки 36,6» (России); произведенные ОАО «Уралбиофарм» «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые) N10», серий 60109, 70209, 80209, 90209, 100209, «Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) N10» серий 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209, 310209, 320209, 330209, 340209, 350209, 360309.
Росздравнадзор обязал все субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации, отечественных производителей изъять из обращения фальсифицированные субстанции и готовые лекарственные средства, произведенные из них. Предприятиям, использовавшим субстанции неустановленного происхождения, выданы предписания об устранении нарушений, а также составлены протоколы об административных правонарушениях, которые переданы для рассмотрения в арбитражный суд.
Проведенные мероприятия стали возможны в рамках подписанного российской службой в феврале меморандума о взаимопонимании с Государственным управлением Китая по контролю за продуктами и лекарствами. В рамках меморандума отработан и реализуется информационный обмен по вопросам обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций с целью обеспечения их качества, эффективности и безопасности.