Одна из российских биотехнологических компаний готовится организовать выпуск препарата для лечения меланомы на территории особой экономической зоны «Технополис Москва». Производство готовой лекарственной формы разместят на действующем фармацевтическом предприятии. Об этом сообщили в столичном правительстве.
Лекарство предназначено для терапии пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой — злокачественным заболеванием, развивающимся из пигментных клеток. Препарат применяется в случаях, когда опухоль невозможно удалить хирургическим путем или заболевание сопровождается распространением метастазов. В состав входят два моноклональных антитела — нурулимаб и пролголимаб. Они воздействуют на иммунные контрольные точки CTLA-4 и PD-1, способствуя активации противоопухолевого иммунного ответа.
Для организации производства специалисты компании должны перенести технологические процессы на московскую площадку, адаптировать оборудование и провести необходимые проверки. Запуск также потребует завершения предусмотренных законодательством регуляторных процедур.
Как сообщил заместитель мэра Москвы по вопросам транспорта и промышленности Максим Ликсутов, локализация выпуска препарата позволит сократить расстояние его доставки до столичных медицинских организаций.
Производственный комплекс компании под названием занимает около 43 тысяч кв. м. Предприятие входит в фармацевтический кластер особой экономической зоны «Технополис Москва».
По данным городских властей, с 2021 года на предприятии изготовили более 8,5 миллиона упаковок лекарственных средств для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. В 2022 году на площадке начал работу участок по выпуску жидких лекарственных форм. В 2024 году здесь также освоили производство дивозилимаба — препарата для терапии рассеянного склероза.
Компания-производитель зарегистрирована в России с 2023 года. Предстоящий запуск производства в Москве связан с переносом выпуска готовой лекарственной формы на столичное предприятие. Конкретные сроки начала производства препарата на новой площадке пока не объявлены.