Росздравнадзор создаст в России еще 16 региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств. Сейчас в РФ работают 15 таких центров, сообщает
Работа центров должна противодействовать различным ситуациям, связанным с угрозой для жизни и здоровья пациентов при применении зарегистрированных лекарственных средств. С начала года Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора получено 35 660 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства, в том числе 800 сообщений, зарегистрированных на территории РФ. Еще 521 сообщение о НПР поступило из региональных центров и непосредственно от российских медиков из разных регионов страны — Абакан, Амурская область, Астрахань, Бурятия, Владивосток, Казань, и 301 сообщение от зарубежных производителей лекарственных средств.
«По закону субъекты обращения лекарств обязаны сообщать Росздравнадзору обо всех случаях побочных действий медикаментов, если они не соответствуют сведениям, содержащимся в инструкции по применению. — подчеркнул глава Росздравнадзора Николай Юргель. — За несообщение или сокрытие этой информации предусмотрена дисциплинарная, административная и даже уголовная ответственность. Однако, несмотря на это, фармпроизводители далеко не всегда сообщают об имеющих место осложнениях и побочных эффектах лекарственной терапии. В целях обеспечения прав пациентов на получение эффективного и безопасного лечения, Росздравнадзор предпринимает действия по развитию и укреплению системы фармаконадзора».
Как отметили в Росздравнадзоре, получено 18 сообщений о неблагоприятном влиянии препаратов на исходы беременности, 617 сообщений о летальных исходах, более 75 % которых составили сообщения о летальных исходах у больных с тяжелыми хроническими заболеваниями, получавшими противоопухолевые препараты. По всем случаям проведены расследования. От зарубежных производителей специалисты центра получили 147 периодических отчетов по безопасности лекарственных средств. В Центр ВОЗ по международному мониторингу лекарств отправлено 61 сообщение о НПР на лекарственные средства, имевших место на территории России.
