Около 20% изделий медназначения, ввозимых в Красноярский край, не соответствуют требованиям качества, сообщил 13 августа на встрече с журналистами директор красноярского филиала ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора Владимир Басаргин.
Он пояснил, что к изделиям медназначения относится «огромный спектр продукции» — шовный и перевязочный материал, одноразовые шприцы и т.д. «Мониторинг товаров, ввозимых в край, мы ведем с января 2008 года. Мы обнаружили, что примерно 20% товаров, которые нам представили на мониторинг, не соответствуют тем требованиям, которые сформулированы в российском законодательстве. Не всегда однозначно ясно, из какого и насколько чистого материала они сделаны», — сказал Басаргин.
По его словам, основное нарушение — это «отсутствие на упаковке сведений о номере и дате регистрации» товара. «Целый ряд изделий медназначения в РФ просто не зарегистрирован. Среди стран, откуда поступают эти изделия, мы отметили для себя славную братскую Украину — почему-то не все украинские производители считают, что обязаны регистрировать средства медназначения в РФ. Между тем, регистрация дает право Росздравнадзору периодически проводить инспекцию на заводе-производителе и инспектировать, из чего делается лексредство или медицинское изделие, по той ли технологии, и соответствует ли уровень этой технологии заявленным требованиям», — рассказал Басаргин. Таким образом, значительная часть ввозимых в край изделий медназначения на этапе производства не инспектируется.
Другое часто встречающееся нарушение, по словам Басаргина, это отсутствие на изделии маркировки и инструкции на русском языке. «Все мы являемся клиентами аптек, и иногда покупаешь лекарство, берешь инструкцию, а там иероглифы, в лучшем случае на английском что-то написано», — сказал Басаргин.
